Outra das vacinas aprovadas pode ser perigosa para a sua saúde
A vacina deixou de ser usada nos Estados Unidos. O que o Canadá vai fazer?
Em 13 de abril, a Administração de Alimentos e Drogas dos EUA (FDA) e os Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA (CDC) pediram a parada imediata da vacina Johnson & Johnson devido a relatos de coágulos de sangue em pelo menos 6 indivíduos vacinados.
Mais tarde, no mesmo dia, a Johnson & Johnson anunciou que suspenderia todos os ensaios clínicos até que as diretrizes para pesquisadores de vacinas e pacientes fossem atualizadas. Além disso, a empresa pretende adiar a vacinação em massa com seu medicamento na Europa. A vacina da Johnson & Johnson's foi aprovada pela União Européia, mas os países ainda não começaram a administrar a vacina.
Seis casos de uma condição rara, trombose do seio venoso cerebral (CVST), que é combinada com trombocitopenia (baixa contagem de plaquetas sangüíneas), foram relatados nos EUA. Todos os 6 pacientes se mostraram mulheres entre 18 e 48 anos de idade. Um deles morreu e o outro foi hospitalizado em estado crítico.
Especialistas dos EUA admitiram que os casos de trombose são muito raros. Cerca de 7 milhões de doses da vacina Johnson & Johnson foram administradas no país.
"Quero enfatizar que tais efeitos são extremamente raros", disse Janet Woodcock, inspetora da FDA. — Mas a segurança das vacinas COVID-19 é uma prioridade máxima para o governo federal, por isso somos muito rigorosos sobre todos os relatórios de efeitos colaterais".
O Dr. Anthony Fauci, porta-voz chefe da Divisão de Doenças Infecciosas dos EUA, diz que aqueles que foram vacinados não têm motivo de preocupação, pois os efeitos colaterais ocorreram dentro de 6 a 13 dias após a vacinação.
A Dra. Ann Schuchat, diretora adjunta chefe dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças, disse que a suspensão da Johnson & Johnson ajudará o sistema de saúde a se preparar para identificar e tratar os pacientes, bem como registrar outros efeitos colaterais que podem ser observados em indivíduos vacinados.
Peter Marks, diretor do Centro de Avaliação e Pesquisa Biológica, observa que as terapias padrão utilizadas para trombose não são apropriadas nesta situação e podem até causar danos ou morte ao paciente.
E enquanto as chamadas para suspender a vacinação com a Johnson & Johnson são consultivas, Marks espera que a vacina seja suspensa nos Estados Unidos e em outros países. As pessoas que sofrem fortes dores de cabeça, dores abdominais, dores nas pernas ou falta de ar dentro de três semanas após a vacinação são aconselhadas a consultar um médico.
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O Canadá não tem pressa em tomar medidas decisivas, mas irá monitorar a situação de seu vizinho do sul. Em 5 de março, o Canadá aprovou a vacina da Johnson & Johnson e colocou uma pré-encomenda para 10 milhões de doses com a opção de encomendar até mais 28 milhões de doses. Mas as entregas não são esperadas até o final de abril, e a Ministra de Compras Anita Anand acredita que as doses não estarão prontas para uso até o início de maio. O Primeiro Ministro Justin Trudeau disse que o Canadá ainda está esperando para receber uma remessa da vacina da Johnson & Johnson.
"Mas estamos acompanhando de perto os desenvolvimentos nos Estados Unidos e podemos assegurar que o Departamento de Saúde colocará a saúde dos canadenses em primeiro lugar em qualquer decisão", disse Trudeau.
A Health Canada está trabalhando com o fabricante da vacina, a FDA e outras agências reguladoras, enquanto os dados de efeitos colaterais são analisados.
O problema com a vacina da Johnson & Johnson é muito semelhante à situação da AstraZeneca, que utiliza a mesma tecnologia, mas uma fórmula diferente. Casos de trombocitopenia imunológica protrombótica induzida por vacina foram relatados em alguns países entre aqueles vacinados com AstraZeneca, com um caso ocorrendo no Canadá. Como resultado, os países europeus rejeitado a vacina, e o Comitê Consultivo Nacional de Imunização (NACI) do Canadá recomendado a não usar a droga para pessoas com menos de 55 anos de idade.